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医療業界にとってのレーザーマーキングマシンの重要性

医療機器メーカーにとって、医療機器のマーキングは大きな課題となる可能性があります。識別タスクはますます要求が厳しくなり、FDA(米国食品医薬品局)のUDI(Unique Device Identification)指令など、業界の規制はますます厳しくなっています。

医療製品は私たちの健康を守ります。医療製品は特殊な性質を持っているため、品質基準が厳しく、加工時の健康と安全に非常に配慮しています。したがって、医療製品のマーキング要件は非常に高くなっています。従来のスプレーマーキング方法では、中毒や環境に有害な物質を使用することが多く、マーキングに使用できないことがよくあります。

医療製品の製造基準は、FDA(米国食品医薬品局)のUDI(Unique Device Identification)指令など、非常に厳格です。主要コンポーネントには、永続的で追跡可能なマークを付ける必要があります。このマークを通して、製品の製造時間、場所、製造バッチ番号、メーカー、およびその他の情報を見つけることができます。

さらに、医療業界では、製品の安全性と衛生性が非常に重要であり、超短パルスレーザーマーキング技術には、冷間加工、低エネルギー消費、小さな損傷、高精度、3D空間での厳密な位置決め、スムーズという利点があります。表面にマーキングがあり、バクテリアの繁殖が容易ではありません。医療製品のマーキングに関する医療業界の要件を完全に満たしています。

 

トレーサビリティは、医療部門の重要な要件の1つです。精度は別です。レーザー医療マーキングは、この要件およびその他の要件を満たしています。マークは耐食性があり、不動態化、遠心分離、オートクレーブなどの滅菌プロセスに耐えるため、整形外科用インプラント、医療用品、その他の医療機器などの医療機器の製品識別マークに適した方法です。

医療機器の識別とマーキングに関しては、精度が非常に重要です。一部の医療機器、インプラント、手術器具は小型化と効率化が進んでおり、レーザーマーキングシステムは、製品識別のために政府が提供する厳格な識別とトレーサビリティのガイドラインに加えて、非常に高い品質基準を満たすことができます。ファイバーレーザー彫刻およびマーキングシステムは、一意の識別マーキングまたはUDIマーキングを追加するための政府規制を含む、ほとんどの製造基準に準拠するバーコード、ロット番号、および日付コードを直接部品マーキングおよび彫刻することができます。

UDIレーザーマーキング:UDIまたは一意のデバイスIDでは、日付コード、バッチ番号、有効期限、シリアル番号などの情報を使用して、一部の種類の医療機器とパッケージにマークを付ける必要があります。レーザーマーキングは、利用可能な最も信頼性の高い直接部品マーキングを提供し、最大のトレーサビリティを確保するための高コントラストの詳細を提供します。BECレーザーは、汚染のない、歪みのない、消えないマーキングのための幅広いレーザーマーキングソリューションを提供します。

 

レーザーマーキングは、高エネルギー密度レーザーを使用してワークピースを局所的に照射し、表面材料を気化させて永久的なマークを残すマーキング方法です。加工と同時に、加工品の表面に接触する必要がなく、機械的な押し出しや機械的効果、切断力、熱の影響が少なく、医療製品の本来の精度が保証されます。

同時に、幅広い用途があり、ほとんどの金属材料と非金属にマーキングでき、マーキングは耐久性があり、着用しにくいため、医療製品の重要性のマーキング要件を大幅に満たしています。

従来の医療用マーキング方法と比較して、レーザーマーキング技術は、操作がより柔軟であるだけでなく、信頼性が高く、作成スペースが広くなっています。


投稿時間:2021年4月14日