医療業界におけるレーザーマーキングマシンの重要性

医療機器メーカーにとって、医療機器のマーキングは大きな課題となる可能性があります。識別タスクの要求はますます厳しくなり、FDA (米国食品医薬品局) の UDI (Unique Device Identification) 指令など、業界の規制はますます厳しくなっています。

医療製品は私たちの健康を守ります。医療製品の特殊な性質により、医療製品には厳格な品質基準があり、加工時の健康と安全性が非常に重視されています。したがって、医療製品のマーキング要件は非常に高くなります。従来のスプレーマーキング方法では、中毒や環境に有害な物質を使用する場合が多く、マーキングに使用できない場合がありました。

医療製品の製造基準は、FDA (米国食品医薬品局) の UDI (Unique Device Identification) 指令など、非常に厳格です。主要コンポーネントには永久的かつ追跡可能なマークを付ける必要があります。このマークにより、製品の製造時期、場所、製造ロット番号、製造元などの情報がわかります。

さらに、医療業界では、製品の安全性と衛生性が非常に重要であり、超短パルスレーザーマーキング技術には、冷間加工、低エネルギー消費、小さな損傷、高精度、3D空間での厳密な位置決め、スムーズな加工という利点があります。表面にマーキングが施されており、細菌が繁殖しにくいです。医療製品のマーキングに関する医療業界の要件を完全に満たしています。

トレーサビリティは医療分野の必須要件の 1 つです。精度は別です。レーザー医療マーキングは、この要件およびその他の要件を満たします。マークは耐食性があり、不動態化、遠心分離、オートクレーブなどの滅菌プロセスに耐えられるため、整形外科用インプラント、医療用品、その他の医療機器などの医療機器の製品識別マークに推奨される方法です。

医療機器の識別とマーキングに関しては、精度が非常に重要です。一部の医療機器、インプラント、手術器具は小型化と効率化が進み、レーザーマーキングシステムは、製品識別のために政府が提供する厳格な識別およびトレーサビリティガイドラインに加え、非常に高い品質基準を満たすことができます。ファイバーレーザー彫刻およびマーキングシステムは、固有の識別マーキングまたはUDIマーキングを追加するための政府規制を含む、ほとんどの製造基準に準拠したバーコード、ロット番号、および日付コードを部品に直接マーキングおよび彫刻することができます。

UDIレーザーマーキング:UDI (Unique Device Identification) では、一部の種類の医療機器やパッケージに日付コード、バッチ番号、有効期限、シリアル番号などの情報をマークする必要があります。レーザーマーキングは、利用可能な中で最も信頼性の高い直接部品マーキングを提供し、高コントラストの詳細を提供して最大限のトレーサビリティを保証します。BEC Laser は、汚染がなく、歪みがなく、消えないマーキングを実現する幅広いレーザー マーキング ソリューションを提供します。

レーザーマーキングは、高エネルギー密度レーザーを使用してワークピースを局所的に照射して表面材料を蒸発させ、永久的なマークを残すマーキング方法です。加工と同時に、加工品の表面に接触する必要がなく、機械的な押し出しや機械的影響がなく、切削力がなく、熱の影響も少なく、医療製品本来の精度が保証されます。

同時に、幅広い用途があり、ほとんどの金属材料と非金属にマーキングでき、マーキングは耐久性があり、摩耗しにくいため、医療製品の重要性のマーキング要件を大幅に満たします。

従来の医療用マーキング方法と比較して、レーザーマーキング技術は操作性がより柔軟であるだけでなく、より高い信頼性とより広い作成スペースを備えています。