医療産業

近年、医療機器製造における新しい用途の進歩により、業界はより小型で軽量の医療機器やインプラントを生産できるようになりました。これらの小型デバイスは従来の製造に新たな課題をもたらしており、医療デバイス製造技術におけるレーザー システムは、その正確な材料加工方法により人気を集めています。

医療機器メーカーには、自社の医療機器に高精度のマーキングを施すための独自の一連の要件があります。彼らは、すべての医療機器、インプラント、ツール、および器具に固有の機器識別 (UDI) に関する政府のガイドラインで定義されている、永続的で読みやすく正確なマーキングを求めています。医療機器のレーザーマーキングは、部品への直接マーキングに関する厳密な製品識別およびトレーサビリティガイドラインを満たすのに役立ち、医療機器製造における一般的なプロセスとなっています。レーザーマーキングは非接触形式の彫刻であり、マーキングされる部品への潜在的な損傷や応力を排除しながら、高い処理速度で一貫した高品質のレーザーマークを提供します。

レーザーマーキングは、マークが耐食性があり、不動態化、遠心分離、オートクレーブなどの滅菌プロセスに耐えられるため、整形外科用インプラント、医療用品、その他の医療機器などの医療機器の製品識別マークに推奨される方法です。

医療/外科用器具の製造においてメーカーが使用する最も一般的な金属は、サージカル ステンレス鋼とも呼ばれるステンレス鋼です。これらの機器のほとんどはサイズが小さいため、明確で読みやすい識別マークの作成が非常に困難になります。レーザーマーキングは、酸、洗剤、体液に対して耐性があります。ラベル処理に応じて、表面構造が変化しないため、手術器具を簡単に清潔かつ無菌状態に保つことができます。インプラントが体内に長期間留まったとしても、ラベルの物質が剥がれて患者に害を及ぼす可能性はありません。

マーキングの内容は、頻繁に使用したり、数百回の洗浄手順を行った後でも、(電子的にも) 判読可能な状態を維持します。これは、部品を明確に追跡して識別できることを意味します。